Проект постановления Федерального медико‑биологического агентства предполагает, что публикации результатов популяционных генетических исследований, где участвовали три и более человека, должны будут предварительно согласовываться с межведомственной комиссией. На практике это фактически означает запрет на свободную публикацию подобных материалов в зарубежных изданиях.
Состав и полномочия комиссии
- В состав комиссии войдут представители ФСБ, СВР, ФСТЭК, МИДа, Минздрава, Минобрнауки, ФМБА и Роспотребнадзора.
- Также в неё планируется включить сотрудников РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института.
- Комиссия сможет запрещать передачу и публикацию результатов за границей или требовать доработки текста при выявлении «угроз национальной безопасности».
По словам врачей и исследователей, новеллы постановления затронут не только узкоспециальные генетические работы, но и многие медицинские исследования, где применяется молекулярная диагностика — в том числе исследования в онкологии.
Врач‑онколог Полина Шило предупреждает, что при необходимости согласовывать каждую статью с властями учёные будут вынуждены прибегать к самоцензуре, что в долгосрочной перспективе навредит науке сильнее, чем прямые запреты. По её мнению, это может привести к отставанию российской науки, поскольку крупные открытия в медицине делаются международными консорциумами, объединяющими данные тысяч пациентов, и зарубежные партнёры в таких условиях будут реже включать российских исследователей в дизайн проектов.
Если в тексте содержатся сводные популяционные данные, не раскрывающие информацию о конкретных людях, авторы будут обязаны направлять в комиссию запрос о намерении опубликовать работу, указывать цель использования данных, ресурс для размещения и характеристики исследования, а также прикреплять копию рукописи.
При нарушениях, по оценке юристов, исследователям гипотетически грозит штраф до 500 тысяч рублей по статье 6.3.1 КоАП РФ, регулирующей нарушения в области генно‑инженерной деятельности.
Ранее Госдума приняла закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований; закон и проект постановления планируется привести в действие с 1 сентября.
